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2021年10月20日药品批准证明文件待领取信息发布

资料显示，，，多黏菌素E甲磺酸钠属于多肽类抗生素，，，，自二十世纪七十年代起曾被应用于治疗革兰阴性菌感染。。2000年后，，，随着全球性耐药菌问题的加重和新型抗生素开发难度的加大，
，，多黏菌素E甲磺酸钠用于治疗敏感革兰阴性杆菌引起的感染，，，，特别是由铜绿假单胞菌敏感株所致者。。。

来源：米内网一键检索

该产品已在美国、、、、日本等多个国家普遍使用，
，，，目前
，
，，，原研并未进入中国市场。。
。今年10月11日，，
，，正大天晴药业集团以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批，，拿下首仿+首家过评
；10月19日，
，，，江苏素臣药业的注射用多黏菌素E甲磺酸钠也获批上市。
。
。

2021年至今素臣获批上市的仿制药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

今年以来，，素臣已有5个产品获批上市。。其中，，
，地拉罗司分散片
、
、注射用右雷佐生、、泊沙康唑注射液均为国内首仿，，注射用替莫唑胺
、、、注射用多黏菌素E甲磺酸钠为国产第二家。。。。

资料来源
：国家药监局官网、、
、、米内网数据库